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一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について
一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について
区分 ▶
医薬品等
2009/02/10配信
一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について、新たに資料概要についても公表することとなり、平成20年11月1日以降に承認される一般用医薬品等部会審議品目について、審査報告書及び資料概要の提出及び公表に関する取扱いが示されました。
PDFファイル形式で閲覧する
文書名:薬食審査発第1031001号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課長
薬事法の一部を改正する法律の施行に伴う関係告示の公布について
医療用医薬品の製造販売承認申請書等における特定の原薬に係る製造方法の記載簡略化について
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