機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて

区分 ▶ 医療機器2010/12/27配信

治験計画届についての調査等を円滑に行うため、医療機器の治験の計画に係る調査等の添付資料の取扱い (紙媒体及び電子媒体のファイル名の付け方等)が別紙の通り示されました。治験を計画の方はご参照ください。
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文書名:薬食機発1227第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長