コンタクトレンズについては、平成２１年４月２８日付け薬食発第0428008号厚生労働省医薬食品局長通知「コンタクトレンズ承認基準の改正について」により、コンタクトレンズ承認基準の適用範囲が明示され、平成２１年７月１３日付け事務連絡「コンタクトレンズの製造販売承認申請に添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の添付が必要ない範囲に関する質疑応答集(Ｑ＆Ａ)について(その１)」により、コンタクトレンズの臨床試験の試験成績に関する資料の添付が必要のない範囲について示されたところです。これに関連し、今般、一般社団法人日本コンタクトレンズ協会により、業界自主指針が作成されました。対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。
