医療機器の製造販売承認申請について

医療機器の審査迅速化を図るため、医療機器を新医療機器、改良医療機器、後発医療機器に分類が見直され、平成17年2月16日薬食発第0206002号厚生労働省医薬食品局長通知「医療機器の製造販売承認申請について」の一部が改められ、本年4月1日から実施することになりました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。