医療機器の治験に係る文書又は記録について

区分 ▶ 医療機器2008/11/21配信

医療機器の治験に係る文書等について整理合理化が行われ、「医療機器の治験に係る文書又は記録」一覧の例が作成されました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。 

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文書名:薬食機発第1121001号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長