整形インプラント製品の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて

生体適合性を向上させる目的の特殊表面処理を施した金属製整形インプラント製品についての取扱いが追加されました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。