外国製造業者の認定申請の取扱い等について

医薬品、医薬部外品及び外国製造業者の認定申請について、企業の吸収合併等により、既に認定を受けた外国製造業者が新たに認定を取得する必要がある場合の認定申請については、認定手続を通常の手続より迅速に行うこととし、その範囲、申請書の記載、添付資料等について示されました。 該当する外国製造所認定申請をご検討の方は、是非、ご参照ください。