医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの改正について

医薬品の製造販売承認申請に際し添付する、がん原性試験に関する資料については、平成11年11月1日医薬審第1607号厚生省医薬安全局審査管理課長通知別添「がん原性試験ガイドライン」により取り扱われています。今般、ICHにおける合意に基づき、本ガイドラインが改正されました。