治験に係る文書又は記録について

「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」（平成24年12月28日付け薬食審査発1228第7号）の通知により、「治験に係る文書又は記録について」（平成19年10月2日付け薬食審査発第1002002号）が廃止され、「治験に関わる文書又は記録」一覧の例が示されました。