独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について

医療機器の治験不具合等報告の取扱いについては、別添のとおり取り扱うこととされました。本通知は、平成26年７月１日より適用されるため、平成26年6月30日をもって、平成19年3月30日付け薬食発第0330001号厚生労働省医薬食品局長通知「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について」は廃止されます。