医療機器の原材料の変更手続について

原材料（ただし、血液、体液、粘膜等に接触（直接、間接を問わない。）する医療機器のうち、性能及び機能の変更を目的としない原材料（生物由来原材料は除く。以下同じ。）を変更する場合の手続きについて、添付のとおり取り扱うこととされました。