体外診断用医薬品の承認基準について

薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）の施行に伴い、改正法の規定による改正後の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」において、新たに体外診断用医薬品の承認基準が示されました。「体外診断用医薬品の承認基準の制定について」（平成17年６月22日付け薬食発第0622006号）は廃止されます。