ヘパリンを使用した医療機器の取り扱いについて

ヘパリンを使用した医療機器については、その不純物によるアレルギーの発
生等への対応のため、「ヘパリン使用医薬品・医療機器の品質の確保の徹底等について」（平成20年４月14日付け厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課、安全対策課事務連絡。以下「事務連絡」という。）により、出荷前に、ヘパリン様物質の混入が無いことを適切な試験検査によって確認すること等が求められています。今般、認証書及び承認書の記載について、ヘパリンの規格の設定及び追加についての措置がとられました。