「安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について」の一部改正について

「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」（平成29年11月28日付け薬生薬審発1128第２号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品 審査管理課長通知）により、法第14条の４第４項に基づく新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料の取扱いを改めたことから、安定報通知が改正されました。