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Home > 最新情報 > 医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的 考え方に関する質疑応答集(Q&A)について(令和7年3月11日)

医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的 考え方に関する質疑応答集(Q&A)について(令和7年3月11日)

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2025/03/25配信

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬局医療機器審査管理課
「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的 考え方についての改正について」の全部改正について(令和7年3月11日)
条件付き承認制度 、緊急承認制度 及び 最適使用推進ガイドライン作成 の 対象 となる 添付文書 の 電子化書式 XML 又は SGML) における記載方法 等 について(令和7年3月12日)

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