体外診断用医薬品
| 配信日 | 区分 | タイトル |
|---|---|---|
| 2009/10/23 | 体外診断用医薬品 | 体外診断用医薬品の製造販売承認申請及び製造販売認証申請に際し添付すべき安定性に関する資料の取扱いについて |
| 2009/10/21 | お役立ち通知集 体外診断用医薬品 医療機器 |
医療機器・体外診断用医薬品のＱＭＳ適合性調査に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 2007/12/10 | お役立ち通知集 体外診断用医薬品 医療機器 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更・追加に係る手続きの迅速化について |
| 2007/03/08 | お役立ち通知集 体外診断用医薬品 医療機器 |
医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）その2 |
