医療機器に関する通知集

配信日	区分	タイトル
2014/08/12	お役立ち通知集医療機器医薬品等	医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令等の施行について
2014/08/12	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正並びに関係省令及び告示の制定及び改廃等について
2014/03/31	お役立ち通知集医療機器	後発医療機器の承認申請書類の確認について
2014/03/31	お役立ち通知集医療機器	薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る国際規格の取扱いについて
2014/02/21	お役立ち通知集医療機器	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２３）
2014/02/04	お役立ち通知集医療機器	心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ等承認基準の制定について
2014/02/04	お役立ち通知集医療機器	中心循環系マイクロカテーテル承認基準の制定について
2014/02/04	お役立ち通知集医療機器	中心循環系ガイディング用血管内カテーテル承認基準の制定について
2014/02/04	お役立ち通知集医療機器	中心循環系血管造影用カテーテル承認基準の制定について
2014/01/31	お役立ち通知集医療機器	歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方の一部改正について
2014/01/20	お役立ち通知集医療機器	薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その６）
2013/11/11	お役立ち通知集医療機器	組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）　（その２）
2013/10/07	お役立ち通知集医療機器	医療機器の一般的名称の定義の変更について
2013/10/07	お役立ち通知集医療機器	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２２）
2013/09/24	お役立ち通知集医療機器医薬品等	「薬事戦略相談に関する実施要項」の改正について
2013/07/30	お役立ち通知集医療機器	医療機器の治験に係る文書又は記録について
2013/07/01	お役立ち通知集医療機器	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その21）
2013/07/01	お役立ち通知集医療機器医薬品等	医薬品・医療機器薬事戦略相談事業の実施について
2013/06/21	お役立ち通知集医療機器	薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告…
2013/05/29	お役立ち通知集医療機器	医療機器の原材料の変更手続に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）