医療機器に関する通知集

配信日	区分	タイトル
2012/06/25	医療機器	高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について
2012/06/08	医療機器	コンタクトレンズの販売自主基準（業界自主指針）について
2012/06/01	医療機器	薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その４）
2012/04/24	医療機器医薬品等	ヘモグロビンA1c測定値の国際標準化にかかる対応について
2012/04/23	医療機器	医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Q＆A）について
2012/03/07	医療機器医薬品等	新たな「治験の依頼等に係る統一書式」について
2012/03/02	医療機器医薬品等	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱について
2012/03/01	医療機器	医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について
2012/03/01	医療機器	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１６）
2012/03/01	医療機器	歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について
2012/03/01	医療機器	歯科材料の製造販売承認申請等に必要な物理的・化学的評価の基本的考え方について
2012/03/01	医療機器	歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について
2012/02/10	医療機器医薬品等	医療用医薬品の薬価基準収載希望書の提出方法等について及び医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について
2012/02/08	医療機器	医療機器の使用目的、効能または効果等における「無水晶体眼の視力補正」の取扱いについて
2012/01/31	医療機器	医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物に係る日本工業規格の制定に伴う薬事法上の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
2012/01/24	医療機器	医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について
2011/12/07	医療機器	次世代医療機器評価指標の公表について
2011/09/30	医療機器	薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて
2011/09/30	医療機器	薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正時の取扱い等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
2011/08/05	医療機器	「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その２）