医療機器に関する通知集

配信日	区分	タイトル
2011/07/29	医療機器	血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について
2011/07/29	医療機器	「指定管理医療機器の適合性チェックリストについて」（その１４）
2011/07/29	医療機器	薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る認証基準等改正時の取扱いについて
2011/07/29	医療機器	薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて
2011/07/06	医療機器	改良医療機器（臨床なし）及び後発医療機器の申請における審査用資料の提出部数の変更等審査手順変更に伴う協力のお願いについて
2011/07/04	医療機器医薬品等	外国製造業者認定一覧への認定更新に関する識別フラグの追加について
2011/06/30	医療機器医薬品等	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等手数料について」の改正について
2011/06/30	医療機器医薬品等	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認審査等の実施要領等について
2011/06/21	医療機器	機械器具等に係る治験の計画等の届出等についての一部改正について
2011/06/21	医療機器	機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等についての一部改正について
2011/05/30	医療機器	QMS省令とISO13485：2003との関係性に関する質疑応答集（Q&A）について
2011/04/14	医療機器	非視力補正用コンタクトレンズに係る経過措置期間の終了に伴う取扱い等について
2011/04/04	医療機器	医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて
2011/04/01	医療機器	ＱＭＳ適合性調査申請の取扱いについて」の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2011/04/01	医療機器	QMS適合性調査申請の取扱いについて
2011/04/01	医療機器	QMS調査及びサーベイランス調査における調査結果の相互活用について
2011/03/31	医療機器	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１３）/　適合性チェックリスト
2011/03/31	医療機器	医療機器の一般的名称の定義の変更について
2011/03/31	医療機器	「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Q&A）について
2011/03/31	医療機器	緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル承認基準の制定について