医療機器に関する通知集

配信日	区分	タイトル
2011/03/31	医療機器	水頭症治療用シャント承認基準の制定について
2011/03/31	医療機器	カテーテルイントロデューサ承認基準の制定について
2011/03/30	医療機器	コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集（Q&A)について
2011/03/30	医療機器	歯科用インプラントの承認基準に関する質疑応答集について（その１）
2011/01/31	医療機器	改良医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について
2011/01/11	医療機器	医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）
2010/12/27	医療機器	機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて
2010/11/30	医療機器	「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その１）
2010/11/01	医療機器医薬品等	「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正について
2010/10/21	医療機器医薬品等	医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて
2010/10/21	医療機器医薬品等	医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2010/10/13	医療機器医薬品等	医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正について
2010/10/08	医療機器医薬品等	医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定申請の取扱いについて
2010/08/31	医療機器	歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について
2010/08/17	医療機器	医療機器の広告について
2010/08/13	医療機器	体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて」等の通知の差替えの送付について
2010/08/13	医療機器	「体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて」の通知の別表１の送付について
2010/08/10	医療機器	医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）
2010/03/31	医療機器	臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について
2010/03/18	医療機器医薬品等	改正法施行に伴う経過措置等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ)について