医療機器に関する通知集

配信日	区分	タイトル
2008/11/28	医療機器	レーザー手術装置の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて
2008/11/27	医療機器	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その8）
2008/11/27	医療機器	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その8）
2008/11/21	医療機器	医療機器の治験に係る文書又は記録について
2008/11/10	医療機器	医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化について
2008/10/23	医療機器	医療機器の一部変更に伴う手続きについて
2008/10/08	医療機器	整形インプラント製品の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて
2008/09/05	医療機器	医療機器の有効期間の設定と安定性試験について
2008/08/15	医療機器	医薬品ＧＬＰ又は医療機器ＧＬＰの実地による調査の実施要領の制定について」の別添1及び別添2の各実施要領の差し替えについて
2008/08/04	医療機器	医療機器に関する臨床試験データの必要な範囲について
2008/07/10	医療機器	事務連絡の訂正について
2008/07/09	医療機器	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その７）
2008/06/20	医療機器	医薬品ＧＬＰ又は医療機器ＧＬＰの実地による調査の実施要領の制定について
2008/06/13	医療機器	医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令による改正後の医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の取扱いについて
2008/02/15	医療機器	複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて（その1）
2008/02/08	医療機器	ヒト（自己）由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について
2007/12/10	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更・追加に係る手続きの迅速化について
2007/09/28	医療機器	薬事法第14条第10項に規定する医療機器の承認事項の変更届の範囲の明確化
2007/08/15	医療機器	医療機器の製造販売承認申請書における原材料記載に関するQ&Aについて
2007/08/15	医療機器	医療機器に関する長期保存試験の取扱いについて