配信日 | 区分 | タイトル |
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2007/07/09 | 医療機器 | 機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について/機械器具等に係る治験の計画等の届出等について |
2007/06/19 | 医療機器 | 外国製造業者の認定申請の取扱い等について |
2007/06/12 | 医療機器 | 医療機器の放射線滅菌バリデーションガイドラインの取扱いについて |
2007/06/12 | 医療機器 | 医療機器放射線滅菌の滅菌線量設定の根拠に関する基準について |
2007/05/15 | 医療機器 | 製造所変更迅速審査に係るFAX送信及び申請等の期限延長について |
2007/04/27 | 医療機器 | 製造所変更迅速審査に係る質疑応答について集(Q&A)について |
2007/04/09 | 医療機器 | 生理用タンポン自主基準について |
2007/03/30 | 医療機器 | 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について |
2007/03/30 | 医療機器 | 指定管理医療機器等の認証の整理について |
2007/03/08 | お役立ち通知集 体外診断用医薬品 医療機器 |
医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)その2 |