医療機器に関する通知集

配信日	区分	タイトル
2016/03/30	お役立ち通知集医療機器	「医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びＧＰＳＰ実地調査の実施手続きについて」の一部改正について
2016/03/01	お役立ち通知集医療機器	医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）
2015/12/24	お役立ち通知集医療機器	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その5）
2015/12/24	お役立ち通知集医療機器	「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その４）」の一部訂正について
2015/12/24	お役立ち通知集医療機器	高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その５）
2015/12/21	お役立ち通知集医療機器	医療機器プログラム等の不具合等報告に関する留意点について
2015/12/18	お役立ち通知集医療機器	コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2015/11/25	お役立ち通知集医療機器	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
2015/11/24	お役立ち通知集医療機器	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その４）
2015/11/18	お役立ち通知集医療機器	高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その４）
2015/11/13	お役立ち通知集医療機器	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
2015/11/06	お役立ち通知集医療機器	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２６）
2015/10/09	お役立ち通知集医療機器	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等…
2015/09/30	お役立ち通知集医療機器	管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて
2015/09/30	お役立ち通知集医療機器	高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その３）
2015/09/30	お役立ち通知集医療機器	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その３）
2015/09/30	お役立ち通知集医療機器	医療機器プログラムの取扱いに関するＱ＆Ａについて（その２）
2015/09/25	お役立ち通知集医療機器	コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2015/09/25	お役立ち通知集医療機器	次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について
2015/09/18	お役立ち通知集医療機器	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等…