医療機器に関する通知集

配信日	区分	タイトル
2014/11/21	お役立ち通知集医療機器	ＱＭＳ適合性調査申請における複数の製品群区分の選択について
2014/11/21	お役立ち通知集医療機器	「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について
2014/11/21	お役立ち通知集医療機器	医療機器プログラムの取扱いについて
2014/11/21	お役立ち通知集医療機器	医療機器の製造販売届出に際し留意すべき事項について
2014/11/21	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて
2014/11/21	お役立ち通知集医療機器	医療機器の複数販売名に係る製造販売承認（認証）に関する取扱いについて
2014/11/21	お役立ち通知集医療機器医薬品等	医薬品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売承認申請等の際に添付すべき医薬品、医療機器及び再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について
2014/11/21	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2014/11/20	お役立ち通知集医療機器	医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について
2014/11/20	お役立ち通知集医療機器	医療機器の製造販売認証申請書の作成に際し留意すべき事項について
2014/11/20	お役立ち通知集医療機器	高度管理医療機器の認証申請書に添付すべき資料の信頼性に関する資料の取扱いについて
2014/11/20	お役立ち通知集医療機器	医療機器の製造販売承認申請について
2014/11/20	お役立ち通知集医療機器	医療機器の製造販売認証申請について
2014/11/19	お役立ち通知集医療機器	基準適合証及びＱＭＳ適合性調査申請の取扱いについて
2014/11/19	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について
2014/11/19	お役立ち通知集医療機器	体外診断用医薬品の承認基準の改正について
2014/11/05	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第３項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器及び体外診断用医薬品の基準の取扱いについて
2014/11/05	お役立ち通知集医療機器	生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定に関する考え方について
2014/11/05	お役立ち通知集医療機器	高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて
2014/11/04	お役立ち通知集医療機器	旧法に基づく医療機器等に係る承認申請の改正法施行後の取扱いについて