医療機器に関する通知集  株式会社コーブリッジ

医療機器に関する通知集

配信日 区分 タイトル
2014/10/31 お役立ち通知集
医療機器
医療機器の添付文書の記載要領に関するQ&Aについて
2014/10/31 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等
コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについて
2014/10/24 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等
コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて
2014/10/24 お役立ち通知集
医療機器
QMS調査要領の制定について
2014/10/22 お役立ち通知集
医療機器
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その27)
2014/10/22 お役立ち通知集
医療機器
「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(…
2014/10/20 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱に関する質疑応答集(Q&A)について
2014/10/03 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いについて
2014/10/02 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等
生物由来原料基準の運用について
2014/10/02 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等
再生医療等製品の使用上の注意の記載要領について
2014/10/02 お役立ち通知集
医療機器
医療機器の使用上の注意の記載要領について
2014/10/02 お役立ち通知集
医療機器
医療機器の添付文書の記載要領(細則)について
2014/09/29 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
医療機器及び体外診断用医薬品の承認書又は認証書の記載整備について
2014/09/25 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
医療機器及び体外診断用医薬品に係る認証の承継手続について
2014/09/11 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について
2014/09/11 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令について
2014/09/01 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に当たっての留意事項について
2014/09/01 お役立ち通知集
医療機器
添付文書等記載事項の届出等に関するQ&Aについて
2014/09/01 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に関するQ&Aについて
2014/08/12 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等
薬事法関係手数料令等の一部改正について