お役立ち通知集 株式会社コーブリッジ

お役立ち通知集

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配信日 区分 タイトル
2014/11/20 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器の製造販売認証申請書の作成に際し留意すべき事項について
2014/11/20 お役立ち通知集
医療機器		 高度管理医療機器の認証申請書に添付すべき資料の信頼性に関する資料の取扱いについて
2014/11/20 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器の製造販売承認申請について
2014/11/20 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器の製造販売認証申請について
2014/11/19 お役立ち通知集
医療機器		 基準適合証及びＱＭＳ適合性調査申請の取扱いについて
2014/11/19 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器		 医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について
2014/11/19 お役立ち通知集
医療機器		 体外診断用医薬品の承認基準の改正について
2014/11/19 お役立ち通知集
体外診断用医薬品		 体外診断用医薬品の認証基準の改正について
2014/11/05 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器		 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第３項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器及び体外診断用医薬品の基準の取扱いについて
2014/11/05 お役立ち通知集
医療機器		 生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定に関する考え方について
2014/11/05 お役立ち通知集
医療機器		 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて
2014/11/04 お役立ち通知集
医療機器		 旧法に基づく医療機器等に係る承認申請の改正法施行後の取扱いについて
2014/10/31 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器の添付文書の記載要領に関するＱ＆Ａについて
2014/10/31 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等		 コンビネーション製品の副作用等報告に関するＱ＆Ａについて
2014/10/24 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等		 コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて
2014/10/24 お役立ち通知集
医療機器		 ＱＭＳ調査要領の制定について
2014/10/22 お役立ち通知集
医療機器		 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２７）
2014/10/22 お役立ち通知集
医療機器		 「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（…
2014/10/20 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器		 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2014/10/03 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器		 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いについて

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