お役立ち通知集

配信日	区分	タイトル
2014/10/02	お役立ち通知集医療機器医薬品等	生物由来原料基準の運用について
2014/10/02	お役立ち通知集医療機器医薬品等	再生医療等製品の使用上の注意の記載要領について
2014/10/02	お役立ち通知集医療機器	医療機器の使用上の注意の記載要領について
2014/10/02	お役立ち通知集医療機器	医療機器の添付文書の記載要領（細則）について
2014/09/29	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の承認書又は認証書の記載整備について
2014/09/25	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品に係る認証の承継手続について
2014/09/11	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について
2014/09/11	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令について
2014/09/01	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に当たっての留意事項について
2014/09/01	お役立ち通知集医療機器	添付文書等記載事項の届出等に関するＱ＆Ａについて
2014/09/01	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に関するＱ＆Ａについて
2014/08/12	お役立ち通知集医療機器医薬品等	薬事法関係手数料令等の一部改正について
2014/08/12	お役立ち通知集医療機器医薬品等	医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令等の施行について
2014/08/12	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正並びに関係省令及び告示の制定及び改廃等について
2014/06/12	お役立ち通知集医薬品等	要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて
2014/06/09	お役立ち通知集医薬品等	医薬部外品の承認申請時における薬用化粧品添加物規格集の利用について
2014/05/30	お役立ち通知集医薬品等	「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン（リガンド結合法）」等の英文版の送付について
2014/05/30	お役立ち通知集医薬品等	３種類以上の有効成分を含む医薬品及び医薬部外品の製造販売承認申請書における製造方法欄の記載について
2014/05/21	お役立ち通知集医薬品等	医薬品の光安全性評価ガイドラインについて
2014/04/01	お役立ち通知集医薬品等	添付文書等記載事項の届出等に当たっての留意事項について

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