お役立ち通知集 株式会社コーブリッジ

お役立ち通知集

>

配信日 区分 タイトル
2014/03/31 お役立ち通知集
医療機器		 後発医療機器の承認申請書類の確認について
2014/03/31 お役立ち通知集
医療機器		 薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る国際規格の取扱いについて
2014/03/28 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医薬品等		 コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項についての質疑応答集
2014/03/26 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬部外品及び化粧品の副作用症例報告における留意点について
2014/03/26 お役立ち通知集
医薬品等		 薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について（医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について）
2014/02/27 お役立ち通知集
医薬品等		 薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について）
2014/02/21 お役立ち通知集
医療機器		 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２３）
2014/02/04 お役立ち通知集
医療機器		 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ等承認基準の制定について
2014/02/04 お役立ち通知集
医療機器		 中心循環系マイクロカテーテル承認基準の制定について
2014/02/04 お役立ち通知集
医療機器		 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル承認基準の制定について
2014/02/04 お役立ち通知集
医療機器		 中心循環系血管造影用カテーテル承認基準の制定について
2014/01/31 お役立ち通知集
医療機器		 歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方の一部改正について
2014/01/20 お役立ち通知集
医療機器		 薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その６）
2013/12/26 お役立ち通知集
医薬品等		 コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について
2013/11/11 お役立ち通知集
医療機器		 組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）　（その２）
2013/10/29 お役立ち通知集
医薬品等		 薬等登録原簿に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その４）
2013/10/07 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器の一般的名称の定義の変更について
2013/10/07 お役立ち通知集
医療機器		 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２２）
2013/09/24 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等		 「薬事戦略相談に関する実施要項」の改正について
2013/09/17 お役立ち通知集
医薬品等		 E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について

最新情報

お問合せフォーム

Service Guide

Information

Online Service