お役立ち通知集 株式会社コーブリッジ

お役立ち通知集

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配信日 区分 タイトル
2014/08/12 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器		 薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正並びに関係省令及び告示の制定及び改廃等について
2014/06/12 お役立ち通知集
医薬品等		 要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて
2014/06/09 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬部外品の承認申請時における薬用化粧品添加物規格集の利用について
2014/05/30 お役立ち通知集
医薬品等		 「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン（リガンド結合法）」等の英文版の送付について
2014/05/30 お役立ち通知集
医薬品等		 ３種類以上の有効成分を含む医薬品及び医薬部外品の製造販売承認申請書における製造方法欄の記載について
2014/05/21 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬品の光安全性評価ガイドラインについて
2014/04/01 お役立ち通知集
医薬品等		 添付文書等記載事項の届出等に当たっての留意事項について
2014/03/31 お役立ち通知集
医療機器		 後発医療機器の承認申請書類の確認について
2014/03/31 お役立ち通知集
医療機器		 薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る国際規格の取扱いについて
2014/03/28 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医薬品等		 コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項についての質疑応答集
2014/03/26 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬部外品及び化粧品の副作用症例報告における留意点について
2014/03/26 お役立ち通知集
医薬品等		 薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について（医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について）
2014/02/27 お役立ち通知集
医薬品等		 薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について）
2014/02/21 お役立ち通知集
医療機器		 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２３）
2014/02/04 お役立ち通知集
医療機器		 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ等承認基準の制定について
2014/02/04 お役立ち通知集
医療機器		 中心循環系マイクロカテーテル承認基準の制定について
2014/02/04 お役立ち通知集
医療機器		 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル承認基準の制定について
2014/02/04 お役立ち通知集
医療機器		 中心循環系血管造影用カテーテル承認基準の制定について
2014/01/31 お役立ち通知集
医療機器		 歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方の一部改正について
2014/01/20 お役立ち通知集
医療機器		 薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その６）

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