お役立ち通知集 株式会社コーブリッジ

お役立ち通知集

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配信日 区分 タイトル
2013/05/29 お役立ち通知集
医療機器		 次世代医療機器評価指標の公表について
2013/05/17 お役立ち通知集
医薬品等		 定期的ベネフィット・リスク評価報告（PBRER）について
2013/05/17 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器の電気的安全性試験に関する日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて
2013/05/15 お役立ち通知集
医薬品等		 自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について
2013/05/15 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等		 治験審査委員会に関する情報の登録について
2013/05/10 お役立ち通知集
医療機器		 高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について
2013/05/10 お役立ち通知集
医療機器		 薬事法第２条第５項から第７項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部改正に伴う留意点について
2013/05/10 お役立ち通知集
医療機器		 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告…
2013/05/08 お役立ち通知集
医療機器		 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２０）
2013/04/22 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2013/04/22 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬品等輸入届取扱要領の改正について
2013/04/19 医薬品等 経口固形製剤の製法変更の生物学的同等性試験に係る考え方等について
2013/04/15 医薬品等 細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領に関するQ＆Aについて
2013/04/10 医療機器
医薬品等		 医薬部外品原料規格２００６の正誤表の送付について
2013/04/04 医療機器 「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正等について
2013/03/29 医療機器
医薬品等		 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
2013/03/29 医療機器
医薬品等		 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
2013/03/29 医療機器 医療機器の原材料の変更手続について
2013/03/29 医療機器 「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正等について
2013/03/29 医療機器 機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について

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