お役立ち通知集 株式会社コーブリッジ

お役立ち通知集

>

配信日 区分 タイトル
2011/07/04 医療機器
医薬品等		 外国製造業者認定一覧への認定更新に関する識別フラグの追加について
2011/06/30 医療機器
医薬品等		 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等手数料について」の改正について
2011/06/30 医療機器
医薬品等		 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認審査等の実施要領等について
2011/06/21 医療機器 機械器具等に係る治験の計画等の届出等についての一部改正について
2011/06/21 医療機器 機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等についての一部改正について
2011/06/21 医薬品等 製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について
2011/05/30 医療機器 QMS省令とISO13485：2003との関係性に関する質疑応答集（Q&A）について
2011/04/14 医療機器 非視力補正用コンタクトレンズに係る経過措置期間の終了に伴う取扱い等について
2011/04/04 医療機器 医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて
2011/04/01 医療機器 ＱＭＳ適合性調査申請の取扱いについて」の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2011/04/01 医療機器 QMS適合性調査申請の取扱いについて
2011/04/01 医療機器 QMS調査及びサーベイランス調査における調査結果の相互活用について
2011/03/31 医療機器 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１３）/　適合性チェックリスト
2011/03/31 医療機器 医療機器の一般的名称の定義の変更について
2011/03/31 医療機器 「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Q&A）について
2011/03/31 医療機器 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル承認基準の制定について
2011/03/31 医療機器 水頭症治療用シャント承認基準の制定について
2011/03/31 医療機器 カテーテルイントロデューサ承認基準の制定について
2011/03/30 医療機器 コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集（Q&A)について
2011/03/30 医療機器 歯科用インプラントの承認基準に関する質疑応答集について（その１）

最新情報

お問合せフォーム

Service Guide

Information

Online Service