お役立ち通知集 株式会社コーブリッジ

お役立ち通知集

>

配信日 区分 タイトル
2010/08/13 医療機器 「体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて」の通知の別表１の送付について
2010/08/10 医療機器 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）
2010/03/31 医療機器 臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について
2010/03/31 医薬品等 バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Q&A）について
2010/03/18 医療機器
医薬品等		 改正法施行に伴う経過措置等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ)について
2010/03/18 医療機器
医薬品等		 改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について
2010/03/16 医薬品等 亜鉛を含有する一般用鼻炎用点鼻薬の製造販売承認の取扱いについて
2010/03/01 医療機器 微量採血のための穿刺器具に係る添付文書の自主点検等について
2010/03/01 医療機器
医薬品等		 「臨床研究に関する倫理指針」第３倫理審査委員会（４）に基づく倫理審査委員会情報の報告について
2010/02/26 医療機器
医薬品等		 業許可更新時等における輸入変更届書の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ)について
2010/02/26 医薬品等 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて
2010/02/19 医薬品等 「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」について
2010/01/28 医療機器 「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正に伴う申請等の取扱いについて
2010/01/28 医療機器 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その９）
2010/01/18 医療機器 次世代医療機器評価指標の好評について
2010/01/08 医療機器 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）
2009/12/24 医療機器 医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について
2009/12/24 医療機器 医療機器のＧＰＳＰ実地調査に係る実施要領について
2009/12/03 医療機器 体内固定用髄内釘審査ガイドラインについて
2009/11/20 医療機器 血管内視鏡承認基準の制定について

最新情報

お問合せフォーム

Service Guide

Information

Online Service