お役立ち通知集 株式会社コーブリッジ

お役立ち通知集

>

配信日 区分 タイトル
2009/11/20 医療機器 神経内視鏡承認基準の制定について
2009/11/20 医療機器 人工腎臓装置承認基準の制定について
2009/11/20 医療機器 人工肺承認基準の制定について
2009/11/02 医療機器 薬事法第１４条第１項の承認を受けずに製造販売される視力補正を目的としないコンタクトレンズに係る直接の容器又は直接の被包等へ行う表示の取扱いについて
2009/10/23 体外診断用医薬品 体外診断用医薬品の製造販売承認申請及び製造販売認証申請に際し添付すべき安定性に関する資料の取扱いについて
2009/10/21 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器		 医療機器・体外診断用医薬品のＱＭＳ適合性調査に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2009/10/19 医薬品等 新医薬品の再審査の確認に係る再審査報告書の公表について
2009/10/01 医療機器 治験審査委員会に関する情報の登録について
2009/09/07 医療機器 標準的なコンタクトレンズの臨床評価に関する考え方（業界自主指針）について
2009/09/04 医療機器 薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いについて
2009/08/06 医療機器 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）
2009/07/01 医療機器 組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その１）
2009/06/23 医薬品等 特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加物の取扱いについて
2009/06/05 医薬品等 医療用後発医薬品の薬事法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて
2009/06/05 医薬品等 医療用後発医薬品の薬事法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて
2009/06/01 医薬品等 添付文書における指定医薬品の記載の削除について
2009/05/29 医薬品等 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について
2009/05/26 医薬品等 薬局方テキストをICH地域において相互利用するための評価及び勧告に関するガイドライン（ICHQ4Bガイドライン）について／ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（強熱残分試験法）について／IC…
2009/05/22 医薬品等 医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請に係る標準的事務処理期間の取扱いについて
2009/05/18 医療機器
医薬品等		 細胞・組織を利用した医療用具又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正について

最新情報

お問合せフォーム

Service Guide

Information

Online Service