お役立ち通知集 株式会社コーブリッジ

お役立ち通知集

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配信日 区分 タイトル
2009/04/28 医療機器 コンタクトレンズ承認基準の改正について
2009/04/28 医療機器 コンタクトレンズ承認基準の改正について
2009/04/17 医薬品等 新有効成分含有医薬品の製造販売承認申請中に行う効能追加等の申請に関する関係資料の提出について
2009/04/01 医療機器 医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の施行について
2009/04/01 医療機器 機械器具等に係る治験の計画等の届出様式の一部改正について
2009/04/01 医療機器 医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の施行について
2009/04/01 医療機器 機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱いについての一部改正について
2009/03/31 医療機器 組合せ医療機器に係る製造販売承認申請、製造販売認証申請及び製造販売届出に係る取扱いについて
2009/03/31 医療機器
医薬品等		 生物由来原料基準等の一部改正について
2009/03/27 医療機器 薬事法関係手数料令の一部改正に伴う医療機器の製造販売承認申請に係る留意事項
2009/03/27 医療機器 後発医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について
2009/03/27 医療機器 医療機器の製造販売承認申請について
2009/03/18 医療機器
医薬品等		 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
2009/03/04 医療機器 医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化に関する質疑応答集(Q&A)
2009/03/04 医薬品等 バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針／バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名の取扱いについて
2009/03/04 医薬品等 バイオ後続品の承認申請について／バイオ後続品の承認申請に際し留意すべき事項について
2009/03/04 医薬品等 医療用医薬品の製造販売承認申請書等における特定の原薬に係る製造方法の記載簡略化について
2009/02/10 医薬品等 一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について
2009/02/06 医療機器 新医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて
2009/02/06 医薬品等 薬事法の一部を改正する法律の施行に伴う関係告示の公布について

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