お役立ち通知集 株式会社コーブリッジ

お役立ち通知集

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配信日 区分 タイトル
2017/07/31 お役立ち通知集
医療機器		 基準適合証及びQMS適合性調査申請の取扱いについて
2017/07/31 お役立ち通知集
医療機器		 再製造単回使用医療機器に係る留意事項について
2017/07/31 お役立ち通知集
医療機器		 再製造単回使用医療機器に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の改正等について
2017/07/31 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器の一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて
2017/07/31 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について
2017/07/31 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器製造販売後リスク管理指針について
2017/07/28 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等		 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に関するQ＆Aについて
2017/07/27 お役立ち通知集
医療機器		 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その10）
2017/07/07 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬品品質システムにおける品質リスクマネジメントの活用について
2017/07/05 お役立ち通知集
医薬品等		 電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について
2017/07/05 お役立ち通知集
医薬品等		 「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集
2017/07/05 お役立ち通知集
医薬品等		 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて
2017/06/15 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等		 「薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について」の一部改正について
2017/06/09 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器の添付文書の記載例について（その４）
2017/06/09 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等		 「コンビネーション製品の副作用等報告に関するＱ＆Ａについて」の改訂について
2017/06/09 お役立ち通知集
医療機器		 未承認医療機器の展示会等への出展について
2017/06/08 お役立ち通知集
医薬品等		 医療用医薬品の添付文書等の記載要領について
2017/06/02 お役立ち通知集
医療機器		 人工腎臓装置承認基準の改正について
2017/06/02 お役立ち通知集
医療機器		 長期的使用経腸栄養キット等承認基準の制定について
2017/05/19 お役立ち通知集
医薬品等		 要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

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