お役立ち通知集 株式会社コーブリッジ

お役立ち通知集

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配信日 区分 タイトル
2017/02/28 体外診断用医薬品
医療機器		 指定高度管理医療機器等の登録認証機関を変更する場合の手続について
2017/02/15 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について
2017/02/02 お役立ち通知集
医薬品等		 「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について
2017/01/26 お役立ち通知集
医療機器		 遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取り扱いに関する質疑応答集（Q&A）について
2017/01/23 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器の不具合等報告に係る運用について
2016/12/27 お役立ち通知集
医療機器		 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れにかかる提出資料について
2016/12/21 お役立ち通知集
医療機器		 クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する医療機器に係る「使用上の注意」について
2016/11/30 お役立ち通知集
医療機器		 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その８）
2016/11/22 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等		 「コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて」の 改正等について
2016/11/22 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等		 コンビネーション製品の承認申請における取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2016/11/17 お役立ち通知集
医療機器		 指定高度管理医療機器等の認証基準における電磁両立性に関する規格の取扱いについて
2016/11/17 お役立ち通知集
医療機器		 指定高度管理医療機器等の認証基準におけるISO80369-7 の取扱いについて
2016/10/31 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器		 「医療機器に係る保険適用希望書の記載例等について」の一部改正について
2016/10/27 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について
2016/10/13 お役立ち通知集
医薬品等		 「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について
2016/09/21 お役立ち通知集
医療機器		 眼科用レーザ光凝固装置承認基準の改正について
2016/09/21 お役立ち通知集
医療機器		 眼科用パルスレーザ手術装置承認基準の改正について
2016/09/16 お役立ち通知集
医薬品等		 副作用報告における電子で報告の検証環境の提供について
2016/09/15 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等		 「コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて」の一部改正等について
2016/08/31 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等		 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について

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