お役立ち通知集 株式会社コーブリッジ

お役立ち通知集

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配信日 区分 タイトル
2016/08/24 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器の添付文書の記載例について（その２）
2016/08/24 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬品添加剤ＧＭＰ自主基準について
2016/08/03 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬部外品添加物規格集の一部改正について
2016/08/03 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬部外品添加物規格集の一部改正について
2016/07/29 お役立ち通知集
医療機器		 QMS調査におけるISO13485の改訂の取扱いについて
2016/07/28 お役立ち通知集
医療機器		 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等…
2016/07/21 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令及び再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
2016/07/21 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について
2016/07/12 お役立ち通知集
医薬品等		 「染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について」の一部改正について
2016/06/29 お役立ち通知集
医療機器		 レーザ医療機器の承認申請の取扱いについて
2016/06/28 お役立ち通知集
医薬品等		 防除用医薬品及び防除用医薬部外品の製造販売承認申請に係る手続きに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
2016/06/24 お役立ち通知集
医薬品等		 要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2016/06/20 お役立ち通知集
医療機器		 視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準の改定について
2016/06/03 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器Good Review Practiceの改訂について
2016/04/28 お役立ち通知集
医療機器		 遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取り扱いについて
2016/03/31 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンスの公表について
2016/03/31 お役立ち通知集
医薬品等		 日本薬局方の医薬品各条における製剤の試験方法の取扱いについて
2016/03/31 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬品の一般的名称の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2016/03/31 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬品リスク管理計画書の公表資料等の提出時の留意点について
2016/03/31 お役立ち通知集
医薬品等		 第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて

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