医薬品等  株式会社コーブリッジ

医薬品等

配信日 区分 タイトル
2009/02/10 医薬品等 一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について
2009/02/06 医薬品等 薬事法の一部を改正する法律の施行に伴う関係告示の公布について
2009/02/06 医薬品等 「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正について
2009/02/05 医薬品等 治験副作用等の定期報告及び治験審査委員会の会議の記録の概要の作成等に関するQ&Aについて
2009/01/26 医薬品等 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行うベンチャー企業支援相談の実施要領等について
2008/12/25 医薬品等 いわゆる薬用化粧品中の有効成分リストについて
2008/11/27 医薬品等 医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの改正について
2008/11/11 医薬品等 輸出用医薬品等の届出の取扱いについて
2008/11/11 医薬品等 新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について
2008/10/31 医薬品等 一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について
2008/10/20 医薬品等 一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について
2008/10/20 医薬品等 一般用医薬品の承認申請について
2008/09/01 医薬品等 外国製造所に関する調査について
2008/08/26 医薬品等 医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について
2008/08/25 医薬品等 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて」等の一部改正について
2008/07/29 医薬品等 医薬品適合性調査申請において総合機構が必要とする資料について
2008/06/13 医薬品等 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令による改正後の医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の取扱いについて
2008/06/13 医薬品等 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令
2008/06/13 医薬品等 医薬品の製造販売承認申請書における製造方法の 記載に関する質疑応答集(Q&A)について
2008/06/03 医薬品等 マイクロドーズ臨床試験の実施に関するガイダンス