医薬品等 株式会社コーブリッジ

医薬品等

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配信日 区分 タイトル
2008/03/10 医薬品等 ヘパリンナトリウム製剤等の品質確保の徹底等について
2008/02/29 医薬品等 薬物に係る治験の計画の届出及び治験に関する副作用等の報告に係る 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
2008/02/29 医薬品等 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
2008/02/14 医薬品等 未承認薬使用問題検討会議の検討品目に関する取組について
2008/01/31 医薬品等 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令 の施行について
2008/01/09 医薬品等 医療用医薬品の承認申請の際に添付すべき資料について
2007/12/17 医薬品等 旧法下で原薬に関する承認を取得していた生薬
2007/12/13 医薬品等 ソフトコンタクトレンズ装着時の一般用医薬品・眼科用剤の使用可否の表記に関する自主申し合わせについて
2007/10/05 医薬品等 医療用医薬品品質情報集
2007/10/02 医薬品等 治験に係る文書又は記録について
2007/10/01 医薬品等 医薬品等輸入届書添付資料の取扱いについて
2007/09/28 医薬品等 第十五改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
2007/09/28 医薬品等 第十五改正日本薬局方第一追補の制定について
2007/08/24 医薬品等 医療事故防止に係る販売名変更代替新規承認申請時期等について
2007/08/24 医薬品等 医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）
2007/07/19 医薬品等 新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について
2007/05/15 医薬品等 新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係わる承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について
2007/05/15 医薬品等 後発医薬品等の薬価基準収載に係わる取扱について
2007/04/09 医薬品等 医薬品等の製造販売業許可に係る事例集について
2007/03/30 医薬品等 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について／独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施

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