| 配信日 |
区分 |
タイトル |
| 2017/04/28 |
お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
医薬品等 |
再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について |
| 2017/03/30 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて |
| 2017/03/30 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について |
| 2017/03/29 |
お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
医薬品等 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部改正について |
| 2017/03/28 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
新指定医薬部外品の製造販売承認基準の一部改正について |
| 2017/03/28 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について |
| 2017/03/28 |
お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医薬品等 |
安全対策等拠出金率の変更について |
| 2017/03/23 |
お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
医薬品等 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について |
| 2017/03/17 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
フッ化物を配合する薬用歯みがき類の使用上の注意について |
| 2017/03/14 |
お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
医薬品等 |
製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について |
| 2017/03/10 |
お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
医薬品等 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医薬品、医療機器等の審査等に係る手数料の改定（平成29年４月１日施行予定分）について |
| 2017/02/15 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について |
| 2017/02/02 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について |
| 2016/11/22 |
お役立ち通知集
医療機器
医薬品等 |
「コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて」の 改正等について |
| 2016/11/22 |
お役立ち通知集
医療機器
医薬品等 |
コンビネーション製品の承認申請における取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 2016/10/27 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について |
| 2016/10/13 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について |
| 2016/09/16 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
副作用報告における電子で報告の検証環境の提供について |
| 2016/09/15 |
お役立ち通知集
医療機器
医薬品等 |
「コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて」の一部改正等について |
| 2016/08/31 |
お役立ち通知集
医療機器
医薬品等 |
革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について |
