| 配信日 |
区分 |
タイトル |
| 2016/08/24 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
医薬品添加剤ＧＭＰ自主基準について |
| 2016/08/03 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
医薬部外品添加物規格集の一部改正について |
| 2016/08/03 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
医薬部外品添加物規格集の一部改正について |
| 2016/07/12 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
「染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について」の一部改正について |
| 2016/06/28 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
防除用医薬品及び防除用医薬部外品の製造販売承認申請に係る手続きに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） |
| 2016/06/24 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 2016/03/31 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
日本薬局方の医薬品各条における製剤の試験方法の取扱いについて |
| 2016/03/31 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
医薬品の一般的名称の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 2016/03/31 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
医薬品リスク管理計画書の公表資料等の提出時の留意点について |
| 2016/03/31 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
| 2016/03/30 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集 （Ｑ＆Ａ）について |
| 2016/03/29 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
医薬品等の製造業許可、外国製造業者認定等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） |
| 2016/03/25 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 2016/03/11 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
医療用医薬品の承認申請の際に添付すべき資料の取扱いについて |
| 2016/03/11 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
水性点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について |
| 2016/03/11 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
吸入粉末剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について |
| 2016/03/08 |
お役立ち通知集
医薬品等 |
原薬ＧＭＰのガイドラインに関するＱ＆Ａについて |
| 2014/11/21 |
お役立ち通知集
医療機器
医薬品等 |
医薬品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売承認申請等の際に添付すべき医薬品、医療機器及び再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について |
| 2014/10/31 |
お役立ち通知集
医療機器
医薬品等 |
コンビネーション製品の副作用等報告に関するＱ＆Ａについて |
| 2014/10/24 |
お役立ち通知集
医療機器
医薬品等 |
コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて |
