医薬品等 株式会社コーブリッジ

医薬品等

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配信日 区分 タイトル
2014/10/02 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等		 再生医療等製品の使用上の注意の記載要領について
2014/08/12 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等		 薬事法関係手数料令等の一部改正について
2014/08/12 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等		 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の 製造販売後安全管理の基準に関する省令等の施行について
2014/06/12 お役立ち通知集
医薬品等		 要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて
2014/06/09 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬部外品の承認申請時における薬用化粧品添加物規格集の利用について
2014/05/30 お役立ち通知集
医薬品等		 「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン（リガンド結合法）」等の英文版の送付について
2014/05/30 お役立ち通知集
医薬品等		 ３種類以上の有効成分を含む医薬品及び医薬部外品の製造販売承認申請書における製造方法欄の記載について
2014/05/21 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬品の光安全性評価ガイドラインについて
2014/04/01 お役立ち通知集
医薬品等		 添付文書等記載事項の届出等に当たっての留意事項について
2014/03/28 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医薬品等		 コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項についての質疑応答集
2014/03/26 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬部外品及び化粧品の副作用症例報告における留意点について
2014/03/26 お役立ち通知集
医薬品等		 薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について（医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について）
2014/02/27 お役立ち通知集
医薬品等		 薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について）
2013/12/26 お役立ち通知集
医薬品等		 コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について
2013/10/29 お役立ち通知集
医薬品等		 薬等登録原簿に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その４）
2013/09/24 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等		 「薬事戦略相談に関する実施要項」の改正について
2013/09/17 お役立ち通知集
医薬品等		 E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について
2013/08/30 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の取扱いについて
2013/08/30 お役立ち通知集
医薬品等		 薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について
2013/07/01 お役立ち通知集
医薬品等		 「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について

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