医薬品等 株式会社コーブリッジ

医薬品等

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配信日 区分 タイトル
2013/04/10 医療機器
医薬品等		 医薬部外品原料規格２００６の正誤表の送付について
2013/03/29 医療機器
医薬品等		 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
2013/03/29 医療機器
医薬品等		 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
2013/03/21 医薬品等 ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（エンドトキシン試験法）について
2013/03/08 医療機器
医薬品等		 細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について
2013/03/06 医薬品等 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）その２について
2013/03/04 医薬品等 医薬品リスク管理計画書の公表について
2013/02/14 医薬品等 治験に係る文書又は記録について
2013/01/21 医薬品等 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて
2012/12/28 医療機器
医薬品等		 原薬等登録原簿に関する質疑応答集（Q&A）について（その３）
2012/12/28 医療機器
医薬品等		 「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について
2012/12/28 医薬品等 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて
2012/12/14 医薬品等 「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2012/12/14 医薬品等 「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」について
2012/12/11 医療機器
医薬品等		 ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検について
2012/11/09 医薬品等 「最終滅菌法による無菌医薬品の製造に関する指針」の改訂について
2012/10/18 医薬品等 「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2012/10/15 医薬品等 「小児用医薬品開発のための幼若動物を用いた非臨床試験ガイドライン」等の英文版の送付について
2012/09/20 医薬品等 医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンスについて
2012/09/07 医療機器
医薬品等		 ヒトＥＳ細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について

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