Home > 最新情報 > 2007年 8月
2007.08.24:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
医療事故防止に係る販売名変更では、代替新規承認申請から薬価基準収載までのプロセス…
続きを読む
販売名変更を行う場合の代替新規承認申請に関して示されています。詳しくは通知をご参…
2007.08.15:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器審査No.19医療機器審査管理室事務連絡「医療用具の有効性、安全性評価手…
医療機器の長期保存試験の途中での承認申請について、具体的な取扱いが示されました。…