2015.03.31:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器プログラムの申請の取扱いについて
製造販売承認申請の取扱いについて、平成27年2月24日までの経過措置期間が終了し…
2015.03.30:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器不具合用語集について実運用のためのCD-ROMが整備されました。 なお、…
2015.03.25:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
平成16年局長通知及び「医療機器の修理区分の該当性について」(平成17年3月31…
2015.03.25:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
平成27年厚生労働省告示第120号により別添の指定高度管理医療機器が追加されまし…
2015.03.25:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
平成27年厚生労働省告示第120号により、別表の指定高度管理医療機器等の基本要件…
2015.03.13:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準への適合性に係る調査の運…
2015.03.09:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
既承認医療機器のうち、法第23条の2の23第1項の規定に基づき厚生労働大臣が基準…