お客様サポート事例

海外で行った臨床試験が、日本での申請に適切であるかどうかわからない。

株式会社コーブリッジがご提供したソリューション

まず、海外で行われた臨床試験における利用可能な文書やデータを入手するためのコミュニケーションをサポートしました。入手した文書やデータを用いて、基本的なGCPの要件やデータをチェックしました。これにより、二次的な委員会判定の 存在などもわかり、GCP適合性調査に備えることができました。

※その他のサポート事例はこちら