あなたの経験と知識を活かし、
国際的な医療機器等の薬事申請関連業務受託サービス及び選任製造販売業務を通じて
人々の健康で豊かな生活に貢献しませんか。
エントリーをご希望の方は、以下を参照し、履歴書、職務経歴書を郵便又はE-mailでご送付ください。
本ページ最下欄にある「メール添付」ボタンからもメールを送信することができます。
業務内容
医療機器・原薬等登録原簿(MF)等に関する薬事申請関連業務、及び医療機器選任製造販売業務における品質情報・安全情報対応業務
※担当して頂く業務は、ご経験に基づいて決定いたします
○医療機器に関する業務例
国内・海外企業とのやり取りを含む薬事コンサルティング・製造販売承認/認証申請資料案作成、QMS適合性調査申請資料作成、外国製造業者登録申請書作成、照会回答案作成、選任製造販売業者となる場合の出荷可否・品質情報対応及び国内海外安全性情報対応
○原薬に関する業務例
原薬国内管理人としての、外国製造業者認定申請資料作成、MF登録申請書・軽微変更届・変更登録申請書作成等のMF維持管理業務
勤務条件
・雇用形態
正社員（3ヶ月間の試用期間有）
・勤務地
東京都千代田区丸の内2-3-2 郵船ビルディング2F（転勤：なし）
JR、東京メトロ丸ノ内線「東京駅」丸の内中央口より徒歩3分
東京メトロ千代田線「二重橋前（丸の内）駅」7番出口より徒歩1分
・勤務時間
9:00～17:40（フレックスタイム制導入、コアタイム 11:00～15:00）休憩60分（試用期間中は定時勤務）
・休日
土日祝日・年末年始休暇・夏期休暇
年間休日128日
・給与
年俸500万円～720万円
・各種保険
社会保険・雇用保険・労災保険加入
・有給休暇
労働基準法に則る
福利厚生
CLUB CCI（東京商工会議所が提供する各種割引サービス）、退職金制度、法人加入保険、確定拠出年金制度（DC）、受動喫煙対策あり（屋内禁煙）
応募資格
薬事申請関連業務経験（経験年数は不問）
応募
履歴書・職務経歴書（日本語・英語バージョン共必要）を郵送もしくは下記連絡先までメールにてご提出下さい。履歴書には顔写真（画像データ添付でも構いません）を添付下さい。
連絡先
担当：採用担当者（お問合せ窓口）
E-mail：info@cobridge.jp
Tel：03-6270-5210
