最新情報

2024.10.28：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

「プログラム医療機器の薬事開発・承認申請に関する手引き（よくある質問集）」につい…

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2024.10.28：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」について (令…

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2024.08.30：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器

医療機器・体外診断用医薬品の安定供給確保に係る製造販売業者のリスク管理に関するハ…

本ハンドブックは、上記手引きに記載した「リスク管理体制の強化」に取り組むための参…

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2024.08.30：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器

医療機器・体外診断用医薬品の安定供給確保に向けた手引き

本手引きでは、医療機器・体外診断用医薬品の安定供給の意義と安定供給をめぐる状況を…

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2024.08.30：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施（第三回）について

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2024.08.15：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

プログラムの医療機器該当性の解説ウェブサイトについて

参考ページ：厚生労働省　医療機器プログラム

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2024.08.15：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

「注意事項等情報の届出及び公表に関する留意点について」の一部改正について

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2024.06.28：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

「疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって 留意すべき事項…

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2024.06.28：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&A

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2024.06.28：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン他

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2024.06.28：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

ＱＭＳ調査要領について

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2024.06.28：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

「プログラム医療機器の特性を踏まえた二段階承認に係る取扱い」に関する質疑応答集に…

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2024.06.28：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場…

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2024.06.28：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

プログラム医療機器の特性を踏まえた適切かつ迅速な承認及び開発のためのガイダンス（…

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2023.12.20：コーブリッジからのお知らせ

冬季休業（12/29～1/4）のお知らせ

平素は格別のご愛顧を賜り厚く御礼を申し上げます。 さて、弊社では誠に勝手ながら、…

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2022.12.20：コーブリッジからのお知らせ

冬季休業（12/29～1/4）のお知らせ

平素は格別のご愛顧を賜り厚く御礼を申し上げます。 さて、弊社では誠に勝手ながら、…

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2021.10.04：コーブリッジからのお知らせ

本社を移転しました

弊社は業務効率化のため、2021年10月4日より本社を下記に移転しました。 新本…

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2020.12.25：コーブリッジからのお知らせ

冬季休業（12/29～1/4）のお知らせ

平素は格別のご愛顧を賜りまして誠にありがとうございます。誠に勝手ながら、以下の日…

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2020.07.09：コーブリッジからのお知らせ

新型コロナ感染拡大に伴う弊社の対応について

平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。   現在、関東圏にお…

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2020.06.01：コーブリッジからのお知らせ

緊急事態宣言解除に伴う弊社の対応について

平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げす。 弊社では、新型コロナウイルス対策…

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