2015.03.30:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器不具合用語集の公表及び活用について
医療機器不具合用語集について実運用のためのCD-ROMが整備されました。 なお、…
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2015.03.30:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器不具合用語集について実運用のためのCD-ROMが整備されました。 なお、…
2015.03.25:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
平成16年局長通知及び「医療機器の修理区分の該当性について」(平成17年3月31…
2015.03.25:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
平成27年厚生労働省告示第120号により別添の指定高度管理医療機器が追加されまし…
2015.03.25:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
平成27年厚生労働省告示第120号により、別表の指定高度管理医療機器等の基本要件…
2015.03.13:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準への適合性に係る調査の運…
2015.03.09:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
既承認医療機器のうち、法第23条の2の23第1項の規定に基づき厚生労働大臣が基準…
2015.02.24:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
ヘパリンを使用した医療機器については、その不純物によるアレルギーの発 生等への対…
2015.02.19:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
プログラム及びこれを記録した記録媒体(医療機器プログラム等)の製造販売承認申請、…
2015.02.10:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則」第11…
2015.02.10:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
「医療機器に関する単体プログラムの薬事規制の在り方に関する研究」において、医療機…
2015.01.20:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)の施行に伴い、改正法の規定…
2015.01.20:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)の施行に伴い、改正法の規定…
2015.01.20:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則」第11…
2015.01.20:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
「体外診断用医薬品の承認基準について」(平成27年1月20日付け薬食発0120第…
2015.01.20:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
体外診断用医薬品について、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…
2015.01.13:コーブリッジからのお知らせ
2015年4月22日から24日に東京ビッグサイトで開催されるCPhI Japan…