2014.01.31：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本…
日本工業規格である「医用電気機器－第１部：安全に関する一般的要求事項（JIS T…
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2014.01.24：コーブリッジからのお知らせ
第一種及び第二種医薬品製造販売業許可／ 第一種医療機器製造販売業許可取得のお知ら…
プレスリリース： 第一種及び第二種医薬品製造販売業許可／ 第一種医療機器製造販売…
2014.01.20：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機…
認証基準告示で引用される日本工業規格（以下「JIS」という。）のうち、「測定用，…
2014.01.09：コーブリッジからのお知らせ
CPhI Japan 国際医薬品原料・中間体展2014に出展します
2014年4月9日から東京ビッグサイトで開催されるCPhI Japan 国際医薬…
2013.12.26：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について
コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の取扱いについては、「コンパニオン診断薬等…
2013.11.11：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ） （その…
組合せ医療機器の取扱いについては、「組合せ医療機器に係る製造販売承認申請、製造販…
2013.10.07：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２２）
「薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器…
2013.09.24：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器 , 医薬品等
「薬事戦略相談に関する実施要項」の改正について
平成25年10月1日より関西支部（大阪市）及びPMDA薬事戦略相談連携センター（…
2013.09.17：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について
医薬品、医薬部外品及び化粧品に係る市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関して…
2013.08.30：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の取扱いについて
医薬品及び医薬部外品のＧＭＰの実施に関する国際整合性の観点から、医薬品査察協定及…
2013.08.30：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について
「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出に関する取扱いにつ…
2013.07.01：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について
今般、規制改革実施計画（平成25年６月14日閣議決定）において、遺伝子治療用医薬…
2013.07.01：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その21）
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて、「薬事法第23条の２第１項の規定…
2013.07.01：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について」（平成…
