2013.03.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
今般、「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医…
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2013.03.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
長期的使用胆管用カテーテル等承認基準については、「長期的使用胆管用カテーテル等承…
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2013.03.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
長期使用尿管用チューブステント承認基準については、「長期使用尿管用チューブステン…
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2013.03.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
カテーテルイントロデューサ承認基準については、「カテーテルイントロデューサ承認基…
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2013.03.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
血液濃縮器承認基準については、「血液濃縮器承認基準の制定について」(平成18年3…
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2013.03.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準については、「血液透析器、血液透…
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2013.03.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
今般、「長期的使用胆管用カテーテル等承認基準の改正について」(平成25年3月1日…
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2013.02.28:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
薬事法第40条の2に基づく医療機器の修理業の許可に関して、Q&A(その2)が作成…
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2013.02.19:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
都道府県知事が行う適合性調査の手続きについて示されました。 この通知は平成25年…
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2013.02.14:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」(平成24年…
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2013.02.08:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
「医療機器GCP省令」により示されている治験及び製造販売後臨床試験の実施の基準の…
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2013.02.08:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」及び「薬事法施行規則及び医療機器の臨床試…
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2013.02.07:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
複数の一般的名称に指定管理医療機器又は一般医療機器に該当する一般的名称が含まれる…
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2013.01.21:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ&Aについて…
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2013.01.16:コーブリッジからのお知らせ
弊社のご提供サービスを見やすく、より分かりやすく発信するためにホームページを全面…
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2013.01.11:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の製造販売業の許可に関して、「医薬品等の製造販売業許可にかかる事例集につ…
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2013.01.07:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
硬膜外麻酔用カテーテル承認基準については、「硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の制定…
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2013.01.07:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準については、「麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の制定につ…
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2013.01.07:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
硬膜外投与針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準については、「硬膜外投与針及び脊髄…
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2013.01.07:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
麻酔脊髄用針承認基準については、「麻酔脊髄用針承認基準の制定について」により示さ…
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